警惕面膜類化妝品非法添加物—糖皮質激素

2019-05-24 17:16 來源:中國醫藥報

  糖皮質激素是腎上腺皮質束狀帶分泌的一類甾體激素,可抑制纖維細胞增生,減少5-羥色胺形成,從而對皮膚產生嫩白的作用。短時間使用非法添加糖皮質激素的化妝品,可使皮膚出現光滑、白嫩的假象。

  但大劑量長期應用糖皮質激素,容易導致各種不良反應,如類柯興綜合征、重癥感染、骨質疏松癥、消化性潰瘍、糖尿病、痤瘡、行為認知改變等。所以,這類俗稱“鴉片面膜”的產品對消費者危害極大,歐盟化妝品規程和我國《化妝品安全技術規范》(2015年版)均明確規定糖皮質激素為禁用成分。

  然而一些不法企業為使面膜產品具有快速嫩白、顯著改善皮膚狀態的功效,在面膜里非法添加各類糖皮質激素。

  糖皮質激素的應用與副作用

  外用糖皮質激素可降低皮膚毛細血管的通透性,減少滲出和細胞浸潤,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用,因此臨床上在皮膚病的治療上,應用非常廣泛。糖皮質激素有強弱效之分,臨床上根據激素強度,分為超強效、強效、中效和弱效4大類。

  糖皮質激素可以快速收縮毛細血管,但同時也急速降低細胞活動能力與細胞免疫能力,抑制皮脂的分泌,從而導致激素依賴性皮炎。其顯著特征是使用激素后,皮膚癥狀迅速改善并持續數周或數月,一旦停止用藥,在大約2日內,用藥皮膚部位將會出現紅斑、觸痛、脫屑、疼痛、瘙癢、灼熱等癥狀。若重新使用激素,可以減輕上述不適癥狀,如再停用激素,癥狀又快速出現。

  有研究發現,在糖皮質激素依賴性皮炎香豬動物模型中,使用任何一種強度的激素都可以在30日內觀察到皮膚上皮組織萎縮的病理變化,0.02%和0.05%丙酸氯倍他索(又名氯倍他索丙酸酯)作用50日左右,就有可能誘導出激素依賴性皮炎。另外,糖皮質激素有水鈉潴留增加血容量的作用,長期使用會加重高血壓患者的癥狀。長期使用還可能誘發或加重患者胃、十二指腸潰瘍,使絕經期婦女骨質疏松,導致人體肌肉萎縮、延緩傷口愈合和青光眼等。

  還有研究證明,外用激素會抑制細胞增生和皮膚組織內的透明質酸合成,降低皮膚細胞外基質的透明質酸,由此導致皮膚萎縮性改變?;頰咂し羧舫中庥眉に?周,就會發生皮膚萎縮、皮膚脆性增加以及出現星狀自發性假瘢痕、毛細血管擴張等癥狀。

  此外,外用激素還可能導致接觸性皮炎、光敏感以及接觸性蕁麻疹等病變。若皮膚在外傷合并感染的基礎上再使用激素,甚至會加重和擴散感染。強效以上的激素經皮膚吸收入人體后還可能引起血糖升高、醫源性腎上腺皮質機能亢進和停藥后腎上腺皮質機能衰竭等不良反應。

  臨床上,皮膚用藥對糖皮質激素有嚴格的適應證和給藥程序,一般是由從單一的弱效糖皮質激素開始使用。而不法商家非法添加到面膜中的激素,一般都是強效和超強效的,因為添加強效以上的激素對皮膚美白、嫩膚的作用顯著。但長期大量使用強效或超強效糖皮質激素,會出現抑制丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)并破壞皮膚屏障功能,活化各種炎性細胞因子以及微生物感染等各種嚴重不良反應。

  即使添加量并未達到臨床用量,如果消費者長時間在薄弱的臉部皮膚上敷用,也會對人體特別是臉部皮膚造成嚴重傷害。尤其是在面部和眼部等皮膚吸收率高的部位,更要謹慎使用。

  非法添加糖皮質激素現象存在面膜生產成本低,生產工藝要求低,為了吸引消費者、提升銷量,不法商家在面膜中非法添加各類糖皮質激素,這也是目前面膜類化妝品中最為嚴重的質量安全問題。

  筆者梳理了國家藥品監管部門2015年以來公布的化妝品不合格通告,在157批次面膜類產品中發現非法添加糖皮質激素。其中,非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多,共135批次,檢出含量在0.1~329.17μg·g之間。其中,含量在50μg·g以內的有75批次,在50~100μg·g之間的有27批次,在100~150μg·g之間的有15批次,在150~200μg·g之間的有13批次,在200μg·g以上的有5批次。檢出率占第二、第三位的分別是曲安奈德醋酸酯(最高含量22μg·g)和氟輕松(最高含量48.93μg·g),各有4批次;倍他米松檢出3批次;倍他米松戊酸酯和地塞米松各檢出2批次;氫化可的松檢出1批次。其中丙酸氯倍他索和倍他米松戊酸酯為超強效激素,曲安奈德醋酸酯為強效激素。

  由此可見,丙酸氯倍他索是被非法添加得最多的一種。有研究顯示,大鼠外涂丙酸氯倍他索乳膏,會引起全身性感染;小型豬長期皮膚給藥,也會導致給藥部位皮膚萎縮、血清皮質醇濃度下降。

  同時,筆者發現,不合格面膜中還出現了組合添加不同種類糖皮質激素的情況。在上述157批次不合格面膜產品中,有5批次被檢出非法添加了兩種糖皮質激素,1批次非法添加了三種不同類別的糖皮質激素。

  《中國藥典》(2015年版)記載,丙酸氯倍他索軟膏的規格為10g∶2mg和10g∶5mg,即200μg·g和500μg·g之間。而從國家藥品監管部門公布的不合格面膜中可以發現,非法添加的丙酸氯倍他索最高量為329.17μg·g,已達到臨床皮膚用藥量,若長期使用,將造成極大危害。

  有報道指出,網絡銷售渠道已成為非法添加糖皮質激素面膜的重要銷售渠道,糖皮質激素項目不合格率高達7.0%。為?;す憒笙顏叩暮戲ㄈㄒ婧徒】?,筆者建議,一方面要加大打擊制造和銷售不合格面膜的力度,嚴厲打擊非法添加的不法商家;另一方面要做好科普宣傳工作,引導消費者從正規渠道購買有資質的合格產品。(阮浩瀾 陳琪 羅卓雅 作者單位:廣東省藥品檢驗所)











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